audit4us
Wir führen für Sie Prozessorientierte und Risikobasierte (PuR®) Audits durch!
Mit unserem PuR® Internen GDP Audit überprüfen wir die GDP-Konformität Ihres Unternehmens und zeigen das Weiterentwicklungs-Potential auf.
Wir führen Kundenaudits in allen GDP-relevanten Bereichen und Prozessen durch.
Wir qualifizieren Ihre GDP-Lieferanten gemäss den Swissmedic-Anforderungen mit unserem PuR® GDP-Lieferantenqualifizierungs-Audit.
PuR® Internes GDP-Audit
Mit unserem Prozessorientierten und Risikobasierten (PuR®) Internen GDP-Audits überprüfen wir u.a. die nachfolgenden Bereiche auf ihre GDP-Konformität:
- das Qualitätsmanagementsystem (QMS)
- die QMS-Dokumente (Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen, Formular, Listen, Checklisten, Planungselemente, Nachweisdokumente usw.)
- die Qualifizierung der GDP-relevanten Mitarbeitenden (Schulungsmatrix)
- der operative Warenfluss
- die Lagerräumlichkeiten & Einrichtungen
- den Transport
- die Empfängerberechtigungen
- das Lieferantenmanagement
- die Produkt- & Chargenrückverfolgbarkeit
- das Retouren- & Entsorgungsmanagement
- das Abweichungsmanagement
- das Changemanagement
- das Management Review
- usw.
Die gewonnen prozessorientierten und risikobasierten Erkenntnisse und das Weiterentwicklungs-Potential für Ihr Unternehmen wird im abschliessenden PuR® Internen GDP-Auditbericht festgehalten.
PuR® Kundenaudits
Wir führen entsprechend der spezifischen Bedingungen Ihres Unternehmens und gemäss der Verantwortlichkeitsabgrenzung (VAG)/dem Quality Agreement (QA) Kundenaudits durch und halten die daraus gewonnen Erkenntnisse in einem Quality Assessment Report fest.
PuR® GDP-Lieferantenqualifizierungs-Audits
Wir qualifizieren Ihre GDP-Lieferanten gemäss den Swissmedic-Anforderungen mit unserem PuR® GDP-Lieferantenqualifizierungs-Audit und erstellen einen GDP-Lieferantenqualifizierungs-Auditbericht.