coaching4us
Wir nehmen Ihnen den Inspektionsdruck weg!
Wir analysieren die IST-Situation Ihres GDP-Unternehmens mit unserem GDP-Risk Assessment und erstellen daraus die Inspektions-Vorbereitungsplanung.
Mit unserer PuR® GDP-Generalprobe machen wir Ihr Unternehmen Fit für die Inspektion.
Durch unsere professionelle Inspektions-Nachbearbeitung schaffen wir Mehrwert und zeigen Ihnen das Weiterentwicklungs-Potential für Ihr Unternehmen auf.
Aufnahme der IST-Situation mittels GDP-Risk Assessments
Wir analysieren die Berichte Ihrer letzten Inspektionen, eruieren mit dem GDP-Risk Assessment den IST-Zustand und zeigen Ihr GDP-Performance-Potential auf.
PuR® Planung der Inspektionsvorbereitung - gut geplant ist halb gewonnen!
Wir erarbeiten eine auf Ihr Unternehmen GDP-spezifisch zugeschnittene, Prozessorientierte und Risikobasierte (PuR®) Planung und Checkliste für die Vorbereitung auf die Inspektion.
Vor der Inspektion - der Weg ist das Ziel
Wir überprüfen in der PuR® GDP-Generalprobe alle für die Inspektion relevanten Swissmedic-Anforderungen. Wir bereiten die Firmenpräsentation, Handout-Unterlagen und das E-QM-Handbuch vor und legen mit den Teilnehmenden die Inspektionssprachregelung fest.
Professionelle Inspektionsnachbearbeitung
Wir werten das von uns erstellte interne Inspektionsprotokoll sowie den Inspektionsbericht des zuständigen Inspektorats aus, erarbeiten Lösungen für die Mängelbehebung aus der Inspektion und erstellen daraus den Swissmedic-Massnahmenplan. Für die Weiterentwicklung Ihres Unternehmens erstellen wir z.H. der Geschäftsleitung sowie dem Qualitätsmanagement einen Quality Assessment Report.