fvp4us
Wir springen gerne ad Interim für Ihre FvP ein!
Bei (un)geplantem Ausfall der FvP übernehmen wir deren QM- & GDP-Aufgaben.
Durch unseren praxiserprobten GDP-Support profitieren die FvP, das Qualitätsmanagement, die Mitarbeitenden und das Unternehmen.
Wir erstellen für Ihre FvP & FvP Stv. eine Stellenbeschreibung, welche «Swissmedic aprooved» ist.
Ad Interim-Ersatz der FvP
Bei Mutterschaftsurlaub oder krankheitsbedingten Ausfällen der FvP übernehmen wir auf Mandatsbasis deren QM- & GDP-Aufgaben im Unternehmen.
Bei einem FvP-Wechsel überbrücken wir die Zeitspanne zwischen den 2 FvP's.
Wir übernehmen, bei einer Vakanz, die FvP-Rekrutierung.
Support & Coaching der FvP
Unterstützen und Entlasten der FvP in den GDP-Bereichen für den Grosshandel mit Arzneimitteln:
- GDP-konformes Qualitätsmanagementsystem (QMS)
- GDP-/MepV-Schulungen
- GDP-Lieferantenqualifizierungsmanagement
- operativer GDP-Warenfluss
- GDP-Transporte
- Empfängerberechtigungen
- GDP-Lieferanten-, Abweichungs- & Changemanagement
- GDP-Produkt- & Chargenrückverfolgbarkeit
- Prozessorientierte und Risikobasierte (PuR®) Internes GDP-Audit
- Vorbereitung für Kundenaudits & Inspektionen
- Aus- & Überarbeitung von Qualitätsverträgen (VAG, QA usw.)
- Elektronisches QM-Handbuch (E-QM-HB)
- Mediation bei internen sowie externen Konfliktsituationen
Stellenbeschreibung FvP & FvP Stv. - Swissmedic aprooved
Wir erstellen für Ihre FvP und FvP Stv. eine auf Ihr Unternehmen zugeschnittene Stellenbeschreibung, welche «Swissmedic aprooved» ist und den Anforderungen der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV, SR 812.212.1 - Art. 17 & 18) sowie jenen der Swiss Medicines Inspectorate / Technical Interpretation (I-SMI.TI.17e - Responsible Person) entsprechen.
Mit unsere FvP- & FvP Stv.-Schulungen qualifizieren wir Ihre Fachtechnisch verantwortlichen Personen.