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Wir bringen Ihr Unternehmen wieder auf GDP-konformen Kurs!

Droht Ihrem Unternehmen nach einer Swissmedic Inspektion, einer Sorgfaltspflichtverletzung oder einem heilmittelrechtlichen Vergehen...

  • kritische Inspektionsmängel
  • die (Teil-)Sistierung Ihrer Swissmedic-Betriebsbewilligung für den Grosshandel mit Arzneimitteln
  • heilmittelrechtliche Sanktionen (z.B. durch illegalen Handel, Fälschungen usw.)
  • der Verlust eines Auftrags/eines Kunden (z.B. durch ein unzureichendes QMS, fehlende Lieferantenqualifizierungen, unqualifizierte Räumlichkeiten, Einrichtungen & Fahrzeuge usw.)

Steht Ihnen eine Swissmedic- oder Kundeninspektion unmittelbar bevor und…

  • das Qualitätsmanagementsystem (QMS) ist nicht GDP-konform
  • die Qualitätsprozesse in Ihrem Betrieb entsprechen nicht den GDP-Anforderungen
  • die Lieferanten sind nicht GDP-konform qualifiziert
  • die Lieferanten sind nicht GDP-konform qualifiziert
  • die Qualitätsverträge (VAG, QA usw.) sind nicht GDP-konform up to date

Brauchen Sie für die Realisierung Ihrer neue Geschäftsidee innert Rekordzeit…

  • eine Reaktivierung einer aufgehobenen oder sistierten Swissmedic-Betriebsbewilligung für den Grosshandel mit Arzneimitteln
  • ein GDP-/MepV-konformes QMS
  • GDP-geschulte und qualifizierte Mitarbeitende
  • ein GDP-konformes Lieferantenqualifizierungsmanagement
  • ein MepV-konformes QMS
  • einen Schweizer Bevollmächtigten (CH-REP) für den Import von Medizinprodukte für den Schweizer Markt

Wir sind für sie da und stellen uns gemeinsam mit Ihrem Unternehmen den Herausforderungen!

Gerne bringen wir unsere Pharmalogistik-Kompetenz sowie unsere GDP-Erfahrungen für solche regulatorische Ausnahmesituationen ein und zwar:

  • lösungsorientiert
  • zielgerichtet
  • GDP- und MepV-konform
  • innert Rekordzeit

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