troubleshooter4us
Wir bringen Ihr Unternehmen wieder auf GDP-konformen Kurs!
Droht Ihrem Unternehmen nach einer Swissmedic Inspektion, einer Sorgfaltspflichtverletzung oder einem heilmittelrechtlichen Vergehen...
- kritische Inspektionsmängel
- die (Teil-)Sistierung Ihrer Swissmedic-Betriebsbewilligung für den Grosshandel mit Arzneimitteln
- heilmittelrechtliche Sanktionen (z.B. durch illegalen Handel, Fälschungen usw.)
- der Verlust eines Auftrags/eines Kunden (z.B. durch ein unzureichendes QMS, fehlende Lieferantenqualifizierungen, unqualifizierte Räumlichkeiten, Einrichtungen & Fahrzeuge usw.)
Steht Ihnen eine Swissmedic- oder Kundeninspektion unmittelbar bevor und…
- das Qualitätsmanagementsystem (QMS) ist nicht GDP-konform
- die Qualitätsprozesse in Ihrem Betrieb entsprechen nicht den GDP-Anforderungen
- die Lieferanten sind nicht GDP-konform qualifiziert
- die Lieferanten sind nicht GDP-konform qualifiziert
- die Qualitätsverträge (VAG, QA usw.) sind nicht GDP-konform up to date
Brauchen Sie für die Realisierung Ihrer neue Geschäftsidee innert Rekordzeit…
- eine Reaktivierung einer aufgehobenen oder sistierten Swissmedic-Betriebsbewilligung für den Grosshandel mit Arzneimitteln
- ein GDP-/MepV-konformes QMS
- GDP-geschulte und qualifizierte Mitarbeitende
- ein GDP-konformes Lieferantenqualifizierungsmanagement
- ein MepV-konformes QMS
- einen Schweizer Bevollmächtigten (CH-REP) für den Import von Medizinprodukte für den Schweizer Markt
Wir sind für sie da und stellen uns gemeinsam mit Ihrem Unternehmen den Herausforderungen!
Gerne bringen wir unsere Pharmalogistik-Kompetenz sowie unsere GDP-Erfahrungen für solche regulatorische Ausnahmesituationen ein und zwar:
- lösungsorientiert
- zielgerichtet
- GDP- und MepV-konform
- innert Rekordzeit