qms4us
Wir bringen Ihnen eine innovative, GDP-konforme QMS-Lösung!
Wir erstellen Ihre QMS-Prozesslandschaft gemäss den GDP- bzw. Swissmedic-Anforderungen an den Grosshandel mit Arzneimitteln oder bringen Ihr bestehendes QMS auf den von der Swissmedic geforderten, aktuellsten Stand.
Das auf Ihr Unternehmen zugeschnittene Elektronische-QM-Handbuch (E-QM-HB) für den Grosshandel mit Arzneimitteln garantiert das papierlose Arbeiten mit allen aktuellen QMS-Dokumenten.
QMS-Upgrading
Wir erstellen eine auf Ihr Unternehmen zugeschnittene QMS-Struktur inkl. den geforderten Prozessbeschreibungen oder adaptieren Ihr bestehendes QMS, so dass es den Swissmedic-Anforderungen entspricht.
E-QM-Handbuch
Wir entwickeln ein auf Ihr Unternehmen zugeschnittenes E-QM-HB mit elektronischem Zugriff auf:
- Zertifikate, Zulassungen & Bewilligungen
- Unternehmensdokumente: Handelsregisterauszug, Organigramm, Site Master File usw.
- Prozessbeschreibungen & Arbeitsanweisungen
- Formulare
- Listen & Checklisten
- Gesetzte & Verordnungen
- Gesetzte & Verordnungen
- Nachweisdokumente
- Qualitätsverträge: Verantwortlichkeitsabgrenzungen (VAG), Quality Agreements (QA) usw.
Mit dem E-QM-HB ist sichergestellt, dass alle Mitarbeitenden auf die für Sie relevanten QMS-Dokumenten Zugriffhaben und ausschliesslich mit den aktuell gültigen Versionen arbeiten.
Dies macht das E-QM-HB auch zum idealen Qualitäts-Cockpit für Ihre nächste Inspektion durch Behörden oder Kunden.